Senest opdateret: 31.08.2010
Alle biomedicinske forskningsprojekter, der involverer mennesker eller menneskeligt biologisk materiale så som væv, æg og celler, skal godkendes af en videnskabsetisk komité, inden forskningsprojektet må sættes i gang.
Spørgeskemaundersøgelser, interviewundersøgelser og registerforskningsprojekter skal kun anmeldes og godkendes af en videnskabsetisk komité, hvis der i projektet indgår undersøgelse af menneskeligt biologisk materiale.
En forskningsansøgning skal indsendes til én af de 11 regionale videnskabsetiske komitéer, der behandler anmeldelser af biomedicinske forskningsprojekter. Det er forskningsstedet (adressen) for den forsøgsansvarlige, der er afgørende for, til hvilken komité anmeldelsen skal ske. Er der tale om et multi-center projekt, skal projektet kun anmeldes til én komité – der hvor den koordinerende forsøgsansvarlige hører til. Multinationale projekter skal altid anmeldes til en komité i Danmark, hvis en del af projektet finder sted her.
Bemærk:
Alle anmeldelser skal ske ved hjælp af en elektronisk anmeldelsesblanket, som skal indsendes til den regionale komité både elektronisk og i papirudgave. Anmeldelsesblanketten fås ved at trykke her: http://www.drvk.dk/anmeldelse.
Eventuelle spørgsmål i forbindelse med et konkret forskningsprojekt - herunder også spørgsmål om anmeldelsesdatabasen - skal rettes til den relevante regionale komité.
Forskningsprojekter, der har til formål at afprøve et lægemiddel eller medicinsk udstyr, skal også godkendes af Lægemiddelstyrelsen. Denne godkendelse sker uafhængigt af de videnskabsetiske komitéers godkendelse.
Forskningsprojekter, hvori der behandles personoplysninger skal også anmeldelse til Datatilsynet.
Registerforskningsprojekter, hvori der ikke indgår biologisk materiale, skal ikke anmeldes til videnskabsetisk komitésystem. Sundhedsstyrelsens godkendelse skal dog indhentes, hvis der skal anvendes oplysninger fra patientjournaler eller, hvis man skal anvende oplysninger fra Sundhedsstyrelsens registre.
Her på hjemmesiden kan du få rådgivning i forbindelse med udarbejdelse af en ansøgning til et forskningsprojekt og finde det materiale – love og regler – der ligger til grund for de krav, som de videnskabsetiske komitéer stiller til ansøgningen.
Udvalgene Vedrørende Videnskabelig Uredelighed har i januar 2009 udarbejdet Vejledninger i God Videnskabelig Praksis med særlig fokus på bl.a. sundhedsvidenskab.