Senest opdateret: 23.12.2011
Hvem kan klage?
Den forsøgsansvarlige kan klage over en regional videnskabsetisk komités afgørelse vedrørende et konkret projekt eller en tillægsprotokol.
Tilsvarende har andre, der ifølge forvaltningsloven er part i sagen adgang til at klage over såvel afslag som godkendelser.
Hvordan klager jeg?
Klagen skal indbringes elektronisk og ved brug af digital signatur og kryptering, hvis protokollen indeholder fortrolige oplysninger.
Dette kan ske på adressen: dnvk@dnvk.dk
For at sende sikker post til DNVK se her.
Klagen skal begrundes og være vedlagt kopi af den regionale videnskabsetiske komités afgørelse samt de sagsakter, som den regionale videnskabsetiske komité har truffet afgørelse på grundlag af.
Klagefrist
Klagen skal indbringes for DNVK senest 30 dage efter, at afgørelsen fra den regionale videnskabsetiske komité er modtaget.
Ved beregning af klagefristen er udgangspunktet, at afgørelser, som er sendt med A-brev, er modtaget 2 dage efter, at afgørelsen er dateret og overgivet til postbesørgelse. Er afgørelsen sendt som B-brev, beregnes klagefristen fra 5 dage efter, at afgørelsen er dateret og overgivet til postbesørgelse.
Hvis fristen udløber på en lørdag, søndag eller helligdag, forlænges den til hverdagen efter. Fristen udløber ved kontortidens ophør (mandag - torsdag kl. 16.00 og fredag kl. 15.30).
Klagefristen kan ikke forlænges. En klage, der ikke er modtaget indenfor komitélovens frist, kan ikke behandles af DNVK, hvorfor den vil blive afvist.
Hvad kan påklages?
Afgørelser vedrørende vurdering af et konkret projekt
Afgørelser, hvor den regionale videnskabsetiske komité har givet helt eller delvist (godkendelse på vilkår) afslag på en ansøgning om at iværksætte et biomedicinsk forskningprojekt, kan indbringes for DNVK.
Tilsvarende gælder helt eller delvist afslag på en ansøgning om en tillægsprotokol.
Andre afgørelser
Den forsøgsansvarlige kan også indbringe en regional videnskabsetisk komités afgørelse om, hvorvidt et projekt er anmeldelsespligtigt eller ej.
DNVK har også kompetence til at påse legaliteten i de regionale videnskabsetiske komiteers afgørelser, dvs. behandle retlige spørgsmål vedrørende sagsbehandlingen.
DNVKs sagsbehandling
DNVK Foretager en ny videnskabsetisk behandling og vurdering af sagen. DNVK kan således behandle elementer af projektet, som ikke er omfattet af den konkrete klage. Dette kan være relevant, hvis der fx klages over et delvist afslag på et forskningsprojekt eller et særligt vilkår for godkendelsen.
Den normale tidsfrist for sagsbehandlingen er 60 dage for et nyt forskningsprojekt og 35 dage for en tillægsprotokol.
DNVKs afgørelse kan ikke indbringes for anden administrativ myndighed.
Et forskningsprojekt, som er forelagt DNVK, må ikke påbegyndes, før komiteens afgørelse foreligger.