4.2Forsøg med inhabile personer
Afsnit 4.2 beskriver de indholdsmæssige krav til en ansøgning om et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt med forsøgspersoner, som er ude af stand til at give et informeret samtykke til at deltage i et forsøg pga. af alder eller nedsat fysisk eller psykisk funktionsevne, som følge af sindstilstand, udviklingshæmning eller lignende.
Om forsøg med børn og unge under 18 år, der ikke omhandler lægemidler eller medicinsk udstyr, se afsnit 4.2.1.Om forsøg med voksne inhabile, der ikke omhandler lægemidler eller medicinsk udstyr, se afsnit 4.2.2. Forsøg med lægemidler og medicinsk udstyr med inhabile beskrives i afsnit 4.4.Forsøg i akutte situationer beskrives i afsnit 4.6.