Klageadgang

Den forsøgsansvarlige og sponsor, der har fået afslag på en ansøgning om godkendelse af et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt, kan indbringe afgørelsen for Den Nationale Videnskabsetiske Komité, som er den endelige administrative klageinstans. Det skal ske senest 30 dage efter, at afgørelsen fra den regionale komité er modtaget, jf. komitélovens § 26, stk. 1.

Klagen skal indbringes elektronisk og ved brug af digital signatur og kryptering, hvis protokollen indeholder fortrolige oplysninger.

Enhver, som er part i forvaltningslovens forstand, kan indbringe en afgørelse fra den regionale komité for Den Nationale Videnskabsetiske Komité senest 30 kalenderdage efter datoen for den regionale komités afgørelse.

Afgørelse om godkendelse og afslag fra den regionale komité, men også retlige spørgsmål om sagsbehandlingen kan indbringes for Den Nationale Videnskabsetiske Komité. Ved part i forvaltningslovens forstand forstås den, som har en væsentlig og individuel interesse i sagens udfald.

Indbringes et afslag fra den regionale komité af en klageberettiget, må projektet først startes, når og hvis der findes en godkendelse fra Den Nationale Videnskabsetiske Komité.

Indbringes en godkendelse for Den Nationale Videnskabsetiske Komité af en part i sagen, har klagen opsættende virkning. Det betyder, at et projekt ikke må begynde eller skal indstilles indtil, der foreligger en godkendelse fra Den Centrale Videnskabsetiske Komité.

Klager om retlige forhold(sagsbehandlingen) ved afgørelser om forskningsprojekter på særligt komplekse områder truffet af den nationale komité, kan indbringes for Ministeriet for sundhed og forebyggelse. Her gælder også en klagefrist på 30 dage, jf. komitélovens § 26, stk. 2.